12- CoreTherm – BPH için kanıtlanmış tedavi

CoreTherm

CoreTherm, prostatı küçültmek, tıkanıklığı ve ilgili semptomları azaltmak ve BPH’yi tedavi etmek için yüksek enerjili mikrodalgalar kullanan, son teknoloji bir cihazdır. Tedavi, Schelin kateteriyle birlikte uygulanan transüretral Mepivakain enjeksiyonu ile başlar. CoreTherm tedavi kateteri daha sonra yerleştirilir, güç açılır ve prostat dokusu 10 dakika boyunca 55 ° C’de ısıtılır. CoreTherm, tedaviyi yönlendirmek için gerçek zamanlı olarak gerçek intraprostatik sıcaklığı ve doku büzülmesini gösterir. Başka hiçbir cihaz bunu yapamaz. Bu oldukça hızlı ve etkili tedaviyi gerçekleştirmek için 10 dakika yeterlidir. Hasta daha sonra serbest bırakılır, ancak ön koşullara bağlı olarak bazen bir hafta daha az veya daha fazla kalıcı bir kateter gerekir. Hasta gelecek haftalarda Yaklaşık bir ay sonra, önemli iyileşme olduğunu fark edecektir. Üç ay sonra ise, klinik sonuç geleneksel cerrahi ile aynı seviyededir, ancak bu yöntem cerrahiye oranla önemli ölçüde daha az risk taşır. CoreTherm, BPH için gerçekten dönüşümsel bir işlemdir. Hastane yataklarını birkaç gün boyunca kullanmaz, anestezi desteği ve cerrahi tesisler gerektirmez. Kırılgan ve zayıf hastaları dışlamaz.

CoreTherm nasıl çalışır?

CoreTherm, BPH semptomlarını büyük ölçüde azaltmak için genişlemiş prostatın boyutunu küçülterek çalışır. CoreTherm tedavisi, üretraya yerleştiren esnek bir kateter kullanılarak gerçekleştirilir. Kateter yüksek enerjili mikrodalgalar üreten bir anten ve tedavi sırasında prostat sıcaklığını ölçen patentli bir intraprostatik prob içerir.

Kan akışını en aza indirmek ve lokal anestezi sağlamak için prostata doğrudan intraprostatik Core Bloc ® enjeksiyonu ile tedaviye başlanır. Bu enjeksiyonla, diğer TUMT teknolojilerinden çok daha az enerji vermek ve tedavi süresini yaklaşık 6-15 dakikaya indirmek mümkündür.

CoreTherm, işlem sırasında gerçek zamanlı hücre öldürme hesaplamasını hesaplar. Bu, intraprostatik sıcaklığı ve üfleme akışını ölçen ve mikrodalga enerjisini denetleyen patentli bir geri besleme sistemi sayesinde mümkündür. Amaç, üretrayı saran dokunun % 20’sini yok etmek için prostatta yaklaşık    55° C elde etmek, bu şekilde genişlemiş prostatı küçültmek ve idrar yolunu açmaktır.

İşlemden sonra hastanın prostatın iyileşme sürecine başlaması için yaklaşık iki hafta geçici kateter kullanması gerekir.

CoreTherm Tedavisi

CoreTherm, 45 dakikalık bir ziyarette ayakta tedavi olarak gerçekleştirilir. Verilen enerji ile gerçek tedavi 6-15 dakika içinde gerçekleştirilir ve işlem tamamlandıktan sonra hasta normal olarak doğrudan eve gidebilir. Genel anestezi veya hastaneye yatış gerekmez.

ADIM 1

Ön işlem

CoreBloc İntraprostatik Enjeksiyon

• Anestezi, prostat boyutundan bağımsız olarak mükemmel bir konuma ulaşır.

• Tedavi süresini 6-15 dakika kısaltır.

• Enerji ihtiyacını % 80 azaltır.

ADIM 2

Tedavi

Patentli geri bildirim sistemi ile gerçek zamanlı “Hücre öldürme” hesaplaması

• Prostat içi sıcaklığı ölçer.

• Çevre doku ısınmayı önlemek için soğutulur.

• % 20 hacim azalmasını elde etmek için öldürülen hücre miktarı hesaplanır.

AŞAMA 3

Tedavi sonrası

Etkili uzun süreli semptom rahatlaması

• DeWildt kriterlerine göre % 90 rahatlama

• IPSS, PVL ve Qmax ile ilgili % 50 iyileşme

• Prostat hacminde % 30 azalma

ADIM 1: CoreBloc İntraprostatik Enjeksiyon

Gerçek mikrodalga tedavisi başlamadan önce, Core Bloc® tekniği kullanılarak prostad bezinin dört çeyreğinde intraprostatik lokal anestezik enjeksiyonları uygulanır. Prostat kapsülü içindeki enjekte edilen hacim ile artan hidrostatik basınç, kan damarlarını sıkıştırarak, etkili analjezi sağlar ve intraprostatik kan akışını en aza indirir. Core Bloc® enjeksiyon iğnesi, tedavi kateterinden sokulur ve prostat boyutundan bağımsız olarak prostatın taban bölgesinde mükemmel bir konuma ulaşır. Bu enjeksiyonlar, geleneksel TUMT teknolojilerine göre çok büyük bir fark ve iyileşmeyi temsil eder ve nispeten ağrısız bir tedavi sağlar. Tedavi süresini önemli ölçüde kısaltır ve 10 dakikaya indirir (önceki bir saatlik süreye oranla). İhtiyaç duyulan toplam enerji % 80 oranında azaltılır, tedavi güvenliği önemli oranda artar.

Core Bloc ile intraprostatik enjeksiyon                                                                                Lokal anestezi yapılan bezin 4 kadranı

ADIM 2: Patentli geri bildirim sistemi ile gerçek zamanlı “hücre öldürme” hesaplaması

Üç noktada intraprostatik sıcaklık ölçümü

CoreTherm tedavi kateteri birçok fonksiyona sahiptir. Kateter, prostat dokusuna yüksek enerji veren bir helikoid mikrodalga anten içerir. Ayrıca, tedavi sırasında tanımlanmış üç noktada intraprostat sıcaklığını ölçen bir prostatik sıcaklık probu (IP sensörü) barındırır. İşlem kateteri, prosedür sırasında dış pompanın sürdüğü sürekli su sirkülasyonu ile üretranın ısınmasını önlemek için de soğutulur.

Tedavinin son noktası, üretrayı çevreleyen bazal prostat hacminin yaklaşık % 20’sini imha etmektir. Üretra etrafındaki genişlemiş prostatın büzülmesi TURP’dan sonra koni şeklindeki boşluğa benzer bir yapı oluşturur. Bu pıhtılaşma nekrozu, prostat dokusunun tedavi alanında sıcaklığının yaklaşık  55 ° C’ye yükselmesiyle sağlanır. Vücut ölü dokunun çoğunu emecektir, ancak iyileşme süresi boyunca bir kısmı atılabilir.

Patentli geri bildirim sistemi kullanılarak gerçek zamanlı bir “hücre öldürme” hesaplaması yapılır. Prostat içindeki üç farklı mesafedeki gerçek sıcaklıkları sürekli olarak izleyerek, yazılımın prostat bezinin tamamında sıcaklığın he yayılımını hesaplaması mümkündür. Bir algoritma kullanarak, geribildirim sistemi gerçek zamanlı olarak biriken doku nekrozu miktarını da hesaplayabilir. Hedef hacmi elde ettiğinizde, tedavi tamamlanmıştır. Bu yöntem her hasta için yüksek düzeyde kişiselleştirme sağlar.

ADIM 3: Cerrahi alternatiflere eşdeğer etkili uzun süreli semptom rahatlaması

Prostatın büyüklüğündeki dramatik azalma nedeniyle, vücut iyileşirken ve şişerken, tedavi sonrasında doğal bir iyileşme süresi olacaktır. Bu iyileşme süresi genellikle bir TURP cerrahi işlem için gerekli olan iyileşme süresine benzer şekilde 8-12 hafta sürer. Bu iyileşme sürecinin ilk iki haftasında hastalar, uygun idrara çıkmak ve enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olmak için antibiyotik ve geçici bir kateter isteyeceklerdir. Hastalar bunun küçük bir rahatsızlık olduğunu ve uzun vadeli faydalara değer olduğunu bildirmiştir. Üç aylık muayenede çoğu semptom kaybolmuş ve objektif gelişmeler belirginleşmiştir. DeWildt kriterlerine göre cevap verenler % 80 – 90 arasındadır, Qmax, PVR, IPSS ile ilgili eşzamanlı iyileştirmeler % 50’den fazladır ve prostat hacimleri yaklaşık % 30 azalmıştır.

CoreTherm neden farklı?

CoreTherm, prostattaki sıcaklığın tüm prosedür boyunca izlendiği bir TUMT yöntemidir. Standart TUMT, işlem sırasında prostattaki sıcaklığı ölçmeden önceden belirlenmiş bir tedavi süresi ve mikrodalga güç ayarı kullanır.

CoreTherm terapisi kullanıldığında, prostatta ulaşılan gerçek sıcaklığı ölçerek tedavinin süresini hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlayabilirsiniz. İyi bir sonuç elde etmek ve gereksiz yaralanmaları önlemek için işlem sırasında doğru sıcaklığa ulaşılmalıdır.

Kan akışını kontrol etme

Tedavi sırasında prostattaki kan akışı, enerji dağıtımına dayanan herhangi bir prosedürün tedavi sonucunu etkileyen çok önemli bir özelliktir. Hasta varyasyonlarına tabidir ve tedaviler kişiselleştirilmiş adaptasyon gerektirir. CoreTherm, prostat dokusuna en uygun ısı transferini sağlamak için tedavi sırasında kan akışını azaltan anestezik enjeksiyonunu epinefrin ile birleştiren patentli enjeksiyon sistemi Core Bloc® kullanımını içerir.

Gerçek zamanlı hücre öldürme hesaplaması

Prostatta kan akışını kontrol etme prosesi boyunca prostat sıcaklığının dikkatli bir şekilde izlenmesiyle dokuya verilen enerjinin tam kontrolünü sağlayan kombinasyon, CoreTherm ün benzersiz özellikleridir. İntraprostatik sıcaklığı ve kan akışını ölçen, tedavi sırasında gerçek zamanlı hücre öldürme hesaplamasını mümkün kılan ve mikrodalga enerjisini denetleyen patentli bir geri bildirim sistemidir.

Bu, tedavi sırasında hasta güvenliğinden ve hasta rahatlığından ödün vermemeye özen göstererek yüksek enerjiden faydalanmayı ve tedavi hedeflerimize birkaç dakika içinde ulaşmayı mümkün kılar.

Uzun vadeli klinik veriler

Herhangi bir hastaya veya hekime, uzun vadeli sonuçlara ve / veya komplikasyon oranlarına dikkat etmesi için herhangi bir yöntemle tavsiyede bulunuruz. Çeşitli bölgelerde kullanılan  sunulan mevcut yöntemlerin çoğu tıp topluluğu tarafından sorgulanmaktadır. Çeşitli yöntemlerin doğru tıbbi değerlendirmesi, tedavi yöntemlerini birbiriyle karşılaştıran sadece belgelenmiş kontrollü klinik çalışmalara dayanabilir. İlgili yöntemin ayrıntılarını göz önünde bulundurarak bağımsız uzmanlardan ikinci görüş almanızı ve daha önemlisi incelenen yayınlanmış tıp biliminde bilgi aramayı tavsiye ederiz.

Uluslararası tedavi rehberlerine dahil edildi

CoreTherm tedavisi, Amerikan Üroloji Derneği, Avrupa Üroloji Birliği, Kanada ve Japon Üroloji Birliği gibi çeşitli uluslararası yönergelere dahil edilmiştir. Avrupa’daki en tanınmış değerlendirme enstitülerinden biri olan İsveç Konseyi ve Sağlık Teknolojileri Değerlendirmesi, CoreTherm’in tüm diğer düşük enerji sistemlerinden önemli ölçüde farklı olduğu ve İsveç Sağlık Sisteminde kullanılması önerilen tek yöntem olduğu sonucuna varmıştır.

Schelin kateterini kullanma

Başka hiçbir buluş CoreTherm tedavisi üzerinde Schelin kateterinden daha fazla pozitif etkiye sahip olmamıştır. Schelin kateteri, lokal anesteziklerin tedaviden önce doğrudan prostata enjekte edilmesinde kullanılır. CoreTherm, tedavisini yaklaşık 45-60 dakika süren bir prosedürden 10 dakikalık tedaviye dönüştürmüştür. Ek olarak, prostatı ısıtmak için öncekinden çok daha az mikrodalga enerjisi kullanılır ve daha az enerji kullanabilmek, dış sfinkter gibi bitişik dokuları ısıtma riskini düşürür.

Mepivakain kullanımına ilişkin ilk klinik makalelerden birinde, hasta konforu önemli ölçüde arttırıldı, tedavi süresi 60 dakikadan 30 dakikaya düşürüldü ve kullanılan toplam mikrodalga enerjisi klinik etkinliği azaltmadan 172 kJule düştü.

Doktorlar, Schelin kateterinin kullanımını mükemmelleştirmeyi öğrendiklerinde, tedavi sırasında hasta konforu daha da arttırıldı ve tedavi süresi daha da kısaldı. Bugün, CoreTherm işlem süresi tipik olarak ortalama 10 dakika olacak şekilde 6 ila 15 dakikadır. 2003-2008 yılları arasında 283 CoreTherm tedavisinin Stenmark tedavisiyle yapılan retrospektif bir analizde, ortanca tedavi süresi 11 dakika idi ve kullanılan ortanca mikrodalga enerjisi 30 kJoule idi. Bu çalışmada, prostat büyüklüğü 28 ila 219 gram arasında değişmekteydi.

CoreTherm diğer teknolojilerle nasıl karşılaştırılır?

Aşağıdaki grafik, Prolieve, TUNA, Thermatrx, Taris ve Rezum için yapılan önemli klinik denemelerin sonuçlarını göstermektedir. Grafiktede de görüldüğü üzere CoreTherm, TURP benzeri sonucu olan en küçük invaziv cihazdır. CoreTherm ve TURP, hastaların hala diğerlerinden sonra (sarı alan) orta derecede semptomlara sahip olurken, IPSS’nin şiddetli ve hafif semptomlara (yeşil alan) düştüğü tek yöntemdir.

Kaye, Smith, Badlani, Lee ve Ost tarafından yapılan son bir meta-analizde, HE-TUMT ile ilgili yayınlanan tüm verileri ve HE-TUMT ile TURP’yi karşılaştıran tüm randomize kontrollü çalışmalarını analiz ettiler:  “Bugünün HE-TUMT makineleri daha önce kullanılan düşük enerjili makinelere göre daha etkilidir. CoreTherm cihazı kullanıldığında en belirgin olanı budur. Bu bulgular, HE-TUMT ile ilişkili düşük maliyet ve morbidite ile birlikte, TURP’a makul alternatif bir tedavi olarak bunu desteklemektedir”.

http://coretherm.com/